Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute die Zulassung von Zepbound (Tirzepatide) Injektion zur chronischen Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas (Body-Mass-Index von 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) oder höher) oder Übergewicht (Body-Mass-Index von 27 kg/m2 oder höher) mit mindestens einer gewichtsbezogenen Erkrankung (wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder hoher Cholesterinspiegel) in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität genehmigt. Die FDA reagiert damit auf einen ungedeckten medizinischen Bedarf angesichts steigender Raten von Adipositas und Übergewicht in den USA.
Wirksamkeit von Zepbound
Zepbound, das den Wirkstoff Tirzepatide enthält, aktiviert Rezeptoren von im Darm ausgeschütteten Hormonen (Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) und glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)), um Appetit und Nahrungsaufnahme zu reduzieren. Die Injektion erfolgt wöchentlich unter die Haut, und die Dosierung muss über vier bis 20 Wochen gesteigert werden, um die Zielwerte von 5 Milligramm (mg), 10 mg oder 15 mg einmal wöchentlich zu erreichen.
In zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbezogenen Erkrankung wurde die Wirksamkeit von Zepbound in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität nachgewiesen. Nach 72 Wochen zeigten Patienten, die Zepbound in allen drei Dosierungen erhielten, im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Reduktion des Körpergewichts, wobei ein höherer Anteil eine Gewichtsreduktion von mindestens 5% erreichte.
Nebenwirkungen und Sicherheit
Wie bei jedem Medikament können Nebenwirkungen auftreten, darunter Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, allergische Reaktionen, Aufstoßen, Haarausfall und gastroösophageale Refluxkrankheit. Es ist bekannt, dass Zepbound in Ratten Schilddrüsentumore verursacht, aber ob dies auch beim Menschen der Fall ist, ist unbekannt. Daher sollte Zepbound nicht bei Patienten mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs oder bei Patienten mit Multipler endokriner Neoplasie-Syndrom Typ 2 verwendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Zepbound mit anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion wurden nicht nachgewiesen, ebenso wenig wie die Anwendung bei Patienten mit Vorgeschichte von Pankreatitis oder schweren gastrointestinalen Erkrankungen. Es sollte auch nicht in Kombination mit Mounjaro oder einem GLP-1-Rezeptoragonisten verwendet werden.
Schlussbemerkungen
Zepbound bietet eine vielversprechende Option für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht, insbesondere wenn sie mit gewichtsbezogenen Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes konfrontiert sind. Die FDA hat dem Medikament Priority Review und Fast Track-Designation für diese Indikation gewährt, was auf die Dringlichkeit und den Mehrwert hinweist, den Zepbound in der chronischen Gewichtsmanagement-Therapie bieten kann.
Diese bahnbrechende Genehmigung unterstreicht die Bedeutung von Innovationen im Gesundheitswesen und eröffnet neue Perspektiven für Patienten, die nach wirksamen Lösungen für die Bewältigung von Adipositas und damit verbundenen Gesundheitsrisiken suchen. Es ist wichtig, dass Patienten mit ihren Gesundheitsdienstleistern sprechen, um die potenziellen Vor- und Nachteile von Zepbound im Kontext ihrer individuellen Gesundheitsgeschichte zu besprechen.
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